Что входит в контур
- Пассивные показатели устройства — только те, которые оно действительно измеряет с известным качеством.
- Короткие ePRO-опросы о симптомах, самочувствии и функциональном состоянии.
- Личная базовая линия, временное окно и заранее установленное правило сигнала.
- Очередь проверки, маршрут связи и журнал действия специалиста.
Чем мониторинг не является
Поток измерений сам по себе не является диагнозом, телемедицинской консультацией или экстренной службой. Корректный контур начинается не с дашборда, а с клинического вопроса, протокола и ответственного маршрута.
Исследовательская версия проекта не принимает данные пациентов и не формирует медицинские рекомендации.
Что оценивать в пилоте
- Полноту и пригодность данных, долю пропусков и нагрузку на участника.
- Число сигналов, время до проверки и долю ложных или неинформативных срабатываний.
- Приемлемость процесса для пациента и клинической команды.
- Только заранее определённые конечные точки — без обещания клинической пользы до исследования.